共通情報
専門医療機関連携薬局認定申請
手続情報
この手続に関する事項
| 業務名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連業務 |
|---|---|
| 手続対象者 | 【法人・個人の別】 個人及び法人・団体 【住所要件】 − 【資格等】 − |
| 手続の説明 | 専門医療機関連携薬局の認定を得るときに行う手続きです。 ※留意事項 申請については、令和３年７月１日から受け付けます。ただし、認定は８月１日以降となります。 |
| 根拠規定 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律６条の３、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第１０条の３ |
| 受付期間 | 常時 |
| 手数料 | 11,000 円 |
| 添付書類 | 1.認定基準適合表 2.その他添付書類（参照：添付資料一覧） |
| 添付書類における注意事項 | 申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員をいう。以下同じ。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書が必要となります。 |
| 備考 | 薬事に関する業務に責任を有する役員については、各役員が分掌する業務の範囲を決定した結果、その分掌する業務の範囲に、薬事に関する法令に関する業務（薬事に関する法令を遵守して行わなければならない業務）が含まれる役員が「責任役員」に該当します。 ※薬事に関する法令とは、薬機法、麻薬及び向精神薬取締法（昭和２８年法律第１４号）、毒物及び劇物取締法（昭和２５年法律第３０３号）並びに 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令昭和３６年政令第１１号第１条の３各号に規定する薬事に関する法令をいいます。 |
| 書面申請における提出方法 | 受付窓口へ持参してください。 |
| 書面申請における提出部数 | 申請書、添付書類とも各１部 |
| 関連リンク | お問い合わせ先（管轄別） |
| 受付窓口・問い合わせ先 | 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp 鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp 津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp 松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp 伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp 伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp 尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp 熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp ※四日市市内の施設については四日市市保健所(059-352-0592)へお問い合わせください。 |
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