共通情報
高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請
手続情報
この手続に関する事項
| 業務名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連業務 |
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| 手続対象者 | 【法人・個人の別】 個人及び法人・団体 【住所要件】 − 【資格等】 − |
| 手続の説明 | 高度管理医療機器等を販売又は貸与を行う際に必要な手続き |
| 根拠規定 | 医薬品医療機器等法第39条 |
| 受付期間 | 常時 |
| 手数料 | 29,000円 |
| 添付書類 | 1.営業所の平面図、構造設備の概要 2.(法人の場合）登記事項証明書 3.(該当者のみ）雇用証明書 4.高度管理医療機器等の販売・貸与を実地に管理する者の資格を証する書類 5.(該当者のみ）雇用証明書 |
| 添付書類における注意事項 | 薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。（欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要） また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。 |
| 書面申請における提出方法 | 受付窓口へ持参又は郵送してください。 |
| 書面申請における提出部数 | １部 |
| 受付窓口・問い合わせ先 | 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp 鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp 津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp 松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp 伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp 伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp 尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp 熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp |
この手続に必要な関連ファイルはこちら
| ダウンロードファイル |
高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書類
[zip 41KB] |
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