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動物用再生医療等製品販売業許可関係事項変更届出書

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手続情報

この手続に関する事項

業務名 動物用再生医療等製品を販売する際に必要になる医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)に規定された書類です。
手続対象者 【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【資格等】
過去3年以内に本許可の取り消しを受けた方、麻薬等の中毒者等の方は申請されても許可されません。
手続の説明 動物用再生医療等製品販売業の許可関係事項を変更した際に必要な届出手続きです。
動物用再生医療等製品を業務として販売、授与、陳列等したりする場合には、医薬品医療機器等法に定められる許可を受ける必要があります。
根拠規定 医薬品医療機器等法第83条
動物用医薬品等取締規則
受付期間 常時
添付書類 1.(該当者のみ)戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書
2.(該当者のみ)登記事項証明書
3.(該当者のみ)医薬品医療機器等法第5条第3号イからヘまでのいずれかに該当しないとする誓約書
4.(該当者のみ)麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者であることを否定する診断書
5.(該当者のみ)法人であるときは、組織図又は業務分掌
6.(該当者のみ)営業所の構造設備の概要を説明する平面図
7.(該当者のみ)再生医療等製品営業所管理者の資格を証する書類
8.(該当者のみ)申請者との関係を証する書類(雇用証明書等)
添付書類における注意事項 添付書類については、変更した事項を証明する書類を提出してください。
備考 記入する事項の内容が多く、様式内におさまらない場合は、事項内に「別添」と記載し、添付してください。
書面申請における提出方法 受付窓口へ持参又は郵送してください。
書面申請における提出部数 届出書、添付書類とも各1部
受付窓口・問い合わせ先 北勢家畜保健衛生所 (059-351-1085) mail:hkatiku@pref.mie.lg.jp
中央家畜保健衛生所 (059-246-8611) mail:tkatiku@pref.mie.lg.jp
中央家畜保健衛生所伊賀支所 (0595-24-8170)
南勢家畜保健衛生所 (0598-28-2266) mail:nkatiku@pref.mie.lg.jp
紀州家畜保健衛生所 (0597-89-2455) mail:kkatiku@pref.mie.lg.jp

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