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高度管理医療機器等販売業(貸与業)許可申請

共通情報

手続情報

この手続に関する事項

業務名 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連業務
手続対象者 【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】

【資格等】
手続の説明 高度管理医療機器等を販売又は貸与を行う際に必要な手続き
根拠規定 医薬品医療機器等法第39条
受付期間 常時
手数料 29,000円
添付書類 1.営業所の平面図、構造設備の概要
2.(法人の場合)登記事項証明書
3.(該当者のみ)雇用証明書
4.高度管理医療機器等の販売・貸与を実地に管理する者の資格を証する書類
5.(該当者のみ)雇用証明書
添付書類における注意事項 薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。(欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要)
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。
書面申請における提出方法 受付窓口へ持参又は郵送してください。
書面申請における提出部数 1部
受付窓口・問い合わせ先 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp

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