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卸売販売業許可申請

共通情報

手続情報

この手続に関する事項

業務名 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連業務
手続対象者 【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】

【資格等】
手続の説明 卸売販売業を営業する際に必要な許可申請手続きです。

※留意事項
1.管理医療機器の販売を併せて行う場合には、「兼営業務の種類」の欄に「管理医療機器販売業」を記載してください。
2.医薬品の適正管理のための業務に関する指針、従事者研修実施の計画表、手順書等の作成が必要です。
根拠規定 医薬品医療機器等法第34条〜第36条の2、医薬品医療機器等に関する法律施行規則153、薬局等構造設備規則第3条
受付期間 常時
手数料 29,000円
添付書類 1.営業所の平面図
2.営業所の構造設備の概要
3.(法人の場合)登記事項証明書
4.(該当者のみ)営業所管理者として十分な知識・経験を有することが確認できる書類
5.(該当者のみ)雇用証明書(管理者)
6.(該当者のみ)誓約書
7.(分置倉庫を有するとき)分置倉庫構造設備概要
8.(放射性医薬品を取り扱う場合)その種類及び放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類

*確認事項
資格を称する書類(薬剤師免許証)の原本を確認します。
添付書類における注意事項 薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。(欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要)
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。
書面申請における提出方法 受付窓口へ持参してください。
書面申請における提出部数 1部
関連リンク お問い合わせ先(管轄別)
受付窓口・問い合わせ先 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp

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