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配置販売業許可申請

共通情報

手続情報

この手続に関する事項

業務名 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連業務
手続対象者 【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】

【資格等】
手続の説明 配置販売業を営業する際に必要な許可申請手続きです。

※留意事項
1.業務開始までに、一般用医薬品の適正配置を確保するための指針、従事者研修実施の計画表、手順書等の作成が必要です。
根拠規定 医薬品医療機器等法第30条、医薬品医療機器等法施行規則第148条
受付期間 常時
手数料 29,000円
添付書類 1.配置販売業の区域管理者等に係る事項
2.(法人の場合)登記事項証明書
3.(該当者のみ)雇用証明書(区域管理者)
4.(該当者のみ)雇用証明書(その他の資格者)
5.(該当者のみ)管理者が再教育研修命令を受けた薬剤師の場合は、再教育研6.修終了登録証の写し(登録証提示により省略可)
7.資格者の勤務体制が確認できる書類(勤務表等)
添付書類における注意事項 薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。(欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要)
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。
書面申請における提出方法 受付窓口へ持参してください。
書面申請における提出部数 1部
関連リンク お問い合わせ先(管轄別)
受付窓口・問い合わせ先 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp

*県外居住者は三重県内の主たる営業拠点を管轄する保健所に提出してください。

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