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店舗販売業許可申請

共通情報

手続情報

この手続に関する事項

業務名 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連業務
手続対象者 【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】

【資格等】
手続の説明 店舗販売業を営業する際に必要な許可申請手続きです。

※留意事項
1.管理医療機器の販売を併せて行う場合には、「兼営業務の種類」の欄に「管理医療機器販売業」を記載してください。
2.店舗開店までに、一般用医薬品の適正販売等を確保するための指針、従事者研修実施の計画表、手順書等の作成が必要です。
根拠規定 医薬品医療機器等法第26条、医薬品医療機器等法律施行令第49条、医薬品医療機器等法施行規則第139条、薬局等構造設備規則第2条、体制省令第2条
受付期間 常時
手数料 29,000円
添付書類 1.店舗の平面図
2.薬局の管理者等に係る事項
3.業務体制の概要
4.店舗の構造設備の概要
5.(該当者のみ)特定販売の概要
6.(法人の場合)登記事項証明書
7.(該当者のみ)雇用証明書(店舗管理者)
8.(該当者のみ)雇用証明書(その他の資格者)
9.(該当者のみ)管理者が再教育研修命令を受けた薬剤師の場合は、再教育10.研修終了登録証の写し(登録証提示により省略可)
11.(平成 27 年度以降に登録販売者試験を合格した者を管理者とする場合)業務従事証明書及び実務従事証明書
*確認事項
資格を証する書類(薬剤師免許証、販売従事登録証)の原本を確認します。
添付書類における注意事項 薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。(欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要)
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。
書面申請における提出方法 受付窓口へ持参してください。
書面申請における提出部数 1部
関連リンク お問い合わせ先(管轄別)
受付窓口・問い合わせ先 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp
※四日市市内の施設については四日市市保健所(059-352-0592)へお問い合わせください。

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