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医薬品医療機器等法にかかる変更届

共通情報

手続情報

この手続に関する事項

業務名 医薬品医療機器等法関連業務
手続対象者 【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】

【資格等】
薬局開設者・薬局製造販売医薬品製造販売業者・薬局製造販売医薬品製造業者・医薬品販売業者・高度管理医療機器等販売業者又は貸与業者・管理医療機器販売業者又は貸与業者
手続の説明 許可事項を変更した場合に届け出る手続きです。
根拠規定 医薬品医療機器等法律10条、第19条、第38条、第40条、医薬品医療機器等法施行規則第16条、第99条、第100条、第142条、第149条、第155条、第174条、第176条、医薬品医療機器等法施行細則第1条
受付期間 常時
添付書類における注意事項 薬事に関する業務に責任を有する役員の変更について、診断書及び疎明書の添付については、原則不要となります。(欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要)
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。
備考 令和3年8月1日以降に責任役員以外の変更内容にかかる変更届を提出する場合は、備考欄に8月1日時点の責任役員の氏名を記載してください。また、責任役員が欠格事項に該当しない場合は、欠格事項「なし」若しくは「全員なし」と記載してください。
書面申請における提出方法 受付窓口へ持参又は郵送してください。
書面申請における提出部数 1部
関連リンク お問い合わせ先(管轄別)
受付窓口・問い合わせ先 桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp
※四日市市内の施設については四日市市保健所(059-352-0592)へお問い合わせください。

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